2024年5月29日
，xc sports（简称“xc sports生物”）颁发其自主研发的、全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059于近日获得欧洲药品治理局（EMA）II期临床试验许可
。该试验是一项随机、双盲、慰藉剂对照的II期临床钻研
，旨在评估RBD4059在不变的冠状动脉疾病患者中的安全性、有效性和药代动力学
。该项试验同时获准在xc sports生物欧洲研发中心自有的切合欧美监管尺度的II期临床中心发展
。

      抗凝药物是预防和医治血栓的基础用药
，其适应症宽泛
，蕴含冠状动脉疾病、表周动脉疾病、终末期肾
。‥SRD）、房颤（AF）、静脉血栓栓塞（VTE）、骨科手术术后等疾病的预防和医治
。目前临床常用的抗凝药物
，如直接口服抗凝剂（DOAC）、VKA和肝素等均存在肯定的出血风险
，因而兼具强效、长效、出血风险低的新型抗凝药物存在巨大的临床需要
。

      RBD4059是xc sports生物基于RIBO-GalSTAR^TM肝靶向技术平台独立开发并占有全球权利的GalNac偶联siRNA药物
，通过抑造FXI和阻断内源性凝血蹊径的激活从而实显熹抗凝血/抗血栓的作用
。与目前的医治伎俩相比
，抑造FXI有望成为一种更有效的抗血栓医治步骤
，且出血风险最幼
。在Ⅰ期临床试验中
，RBD4059显示出了优良的安全性和有效性
，有关数据将在今年于伦敦进行的欧洲心脏病学会（ESC Congress）会议上颁布
。

      xc sports生物董事长、CEO梁子才博士暗示：“RBD4059是全球第一款靶向FXI的siRNA类幼核酸药物
，也是我们RIBO-GalSTAR^TM肝靶向平台结出的又一枚硕果
。RBD4059拥有半年一针的超长效抗血栓潜力
，有望给患者带来福祉
，极度欣喜该药物能获得EMA的II期临床核准

；趚c sports生物Best-in-Class/First-in-Class的差距化开发战术
，我们还将陆续推出更多的创新型幼核酸药物
，早日为患者带来内容的临床获益
。”